新天绿能：2021年净利同比增43%拟10派1 67元

麦进嘉公司站在Jesper Wengel院士团队15年研究成果之上，已建立起高效、紧密专利保护墙的基于Blockmir技术的药物筛选平台。

舒格利单抗一线治疗IV期NSCLC的上市许可申请先后于2022年12月和2023年2月在英国和欧盟获得受理，目前处于审评中，进展顺利，基石药业于24年初成功完成了欧洲药品管理局的药物临床试验质量管理规范检查。另有两款同类首创ADC，包括针对多种高发肿瘤适应症并采用内部机器学习生物信息学算法识别的新型肿瘤相关抗原的ADC——CS5006，以及另外一同类首创GPCR-x ADC——CS5005，预计在2025年递交IND。

CS5001也是目前首个对实体瘤具有临床抗肿瘤活性的ROR1 ADC。与艾力斯医药建立新型合作伙伴关系，以显著扩大对普吉华®的商业化支持并提高该项业务的整体盈利能力。ROR1ADC临床数据优异聚焦研发早期管线进展迅速首次人体试验的最新结果表明，基石药业潜在同类最佳ROR1 ADC——CS5001在多种晚期、多线经治的实体瘤和淋巴瘤中均展现出令人鼓舞的抗肿瘤活性，且耐受性和安全性良好。值得一提的是，2023年里，基石药业多项研究数据在国际学术会议公布，包括美国临床肿瘤学会年会、欧洲肿瘤内科学会大会等，并且在顶级医学期刊如临床肿瘤学杂志、Nature Medicine、Nature Cancer等发表完整研究结果，研发实力获得国际学术界广泛认可。基石药业2023年取得多项关键业务进展 早期产品管线不断强化 2024-03-28 09:35 · 生物探索 近日，港股创新药企基石药业（02616.HK）公布了2023年年度业绩及近期业务进展。

公司财务状况稳健，截至2023年12月31日现金储备为10.3亿元人民币。而择捷美®在中国大陆连续获批用于治疗复发难治性结外NK/T细胞淋巴瘤、一线治疗胃腺癌/胃食管结合部腺癌（GC/GEJ）、和一线治疗食管鳞癌（ESCC），加上此前获批的IV期和III期NSCLC，择捷美®已成功拿下五项适应症并实现高发肿瘤肺癌、胃癌、食管癌的全覆盖。展望未来，我们还有源源不断的重磅产品。

其病程长，无法被根治，一旦确诊就将伴随患者终生。在中国，目前已经惠及18万患者。值得一提的是，在免疫这一治疗领域，诺华交出了令市场眼前一亮的成绩。而生物疗法更能从底层机理层面去干预免疫调控，疗效更佳。

有数据显示，司库奇尤单抗实现了几乎100%地级市、院内以及DTP药房可及，约70%的患者在三四线城市以及县域医院即可就诊以及治疗。图片来源：东方证券研报如今，这一市场已经有不少药物脱颖而出，诺华的两款药物司库奇尤单抗及奥马珠单抗便是其中的代表。

近日，司库奇尤单抗新适应症已经获FDA批准，用于治疗中重度化脓性汗腺炎成人患者。针对单抗的痛点，不少企业积极研发双抗、三抗及细胞疗法。与此同时，县域团队‘扎根基层 承诺中华，以可善挺®、茁乐®等创新药物为核心，与各地医疗机构和基层卫生主管部门合作，提高县域诊疗水平，为健康中国2030事业添砖加瓦，让更多患者实现当地诊断、当地治疗。广泛的患病人群对应着巨大的用药市场。

众所周知，在自免疾病药品进入医保之前，其价格让不少患者力所不及，而在国内发展，想获得市场的药物基本绕不开以价换量。诺华——免疫帝国中的新一代领军人物正在崛起。2022年，其更因全球销售额近350亿人民币，成为诺华全球创新药净销售额排名第一的产品。2023年11月，据诺华分析，Remibrutinib相比于安慰剂，荨麻疹症状获得了迅速、且有临床意义的显著改善。

在当前药物市场，自免疾病药物仅次于肿瘤及感染药物。长期以来，诺华主要聚焦四大重点发展市场——美国、中国、德国和日本。

另一方面，当前上市的生物制剂仅针对部分适应症，主要集中在类风湿关节炎、特应性皮炎、银屑病、肠胃疾病等几种疾病。聚焦中国发展冲击千亿免疫市场自免领域疾病种类众多，市场复杂。

自慢性自发性荨麻疹适应症于2022年获批、2023年医保落地后，慢性自发性荨麻疹的诊疗水平得到了极大的提高，近20万患者找回了自信的人生。奥马珠单抗（商品名：茁乐®）是全球首个治疗哮喘的创新靶向药物，也是我国唯一批准用于治疗慢性自发性荨麻疹的生物制剂。2020年，司库奇尤单抗纳入国家医保目录，成为改变中国自免领域生物制剂格局的王牌产品。诺华是最先意识到这点的跨国药企之一，随着司库奇尤单抗及奥马珠单抗相继进入医保，其价格相比之前呈现大幅度下降，药品的可及性大大提高。可以说，我国自免药物市场正处于快速腾飞阶段。在自免这一治疗领域，诺华主要深耕皮肤及风湿两大疾病领域，目前已上市产品获批的适应症包括银屑病、强直性脊柱炎、慢性自发性荨麻疹、银屑病关节炎和化脓性汗腺炎等。

未来还有更多适应症即将获批或管线研究正在进行中，包含诱导性荨麻疹、干燥综合征、系统性红斑狼疮、狼疮肾炎和食物过敏等。诺华中国副总裁、免疫治疗领域负责人田瑀接受采访时表示。

可善挺®在中国不遗余力地推进规范化诊疗，累计惠及了约50万患者。虽然对比全球自免疾病药物市场规模，中国自免疾病药物市场规模还不及司库奇尤单抗一个产品全球一年的销售额。

Ianalumab则在治疗干燥综合征和系统性红斑狼疮（SLE）的II期临床试验中均获得积极结果，目前正在III期临床试验中接受检验。但这几类药物存在的通病在于，起效慢或者起效快副作用大。

2022年，其全球销售额近98亿人民币。结语自2019年获批以来，可善挺®开创了中国银屑病诊疗的生物制剂时代，让无数患者重获新生，同时给强直性脊柱炎患者带来了长期疗效和安全性俱佳的治疗新选择。未来我们还会在中轴脊柱关节病、干燥综合征、狼疮、狼疮肾炎、食物过敏及膝骨关节炎等多种疾病领域，开展一系列药物引进和开发工作，为数千万各类自体免疫疾病患者带去全球领先的治疗手段。2025 年Remibrutinib即将到来，给慢性自发性荨麻疹患者带来新的口服治疗选择。

相较于肿瘤市场各类创新药物及相关适应症竞争的白热化，自免领域仍有大量疾病缺乏上市药物，竞争格局一片蓝海。目前，自免市场新剂型、新疗法正不断被催化。

诺华拥有领先技术平台，包括放射配体疗法、RNA疗法、基因与细胞疗法以及化学、生物疗法平台。同时，还有嘌呤抑制剂、钙调磷酸酶抑制剂等，对自免疾病发挥着一定作用。

根据弗若斯特沙利文数据，2020年中国自身免疫疾病药物市场总规模约180亿人民币，其中生物药市场规模为43亿人民币，占市场规模比例约23.8%。迄今为止全球已经有120万患者获益，在中国，约50万患者选择可善挺®作为治疗方案。

2023年开始，响应国家对于大力开展健康知识普及的号召，诺华积极布局患者科普教育。尽管自免领域市场治疗药物的爆发期还在酝酿，但诺华作为深耕者，一直在瞄准患者未被满足的疾病治疗需求中国台湾和中国香港批准其用于治疗携带PDGFRA D842V突变无法切除或转移性GIST成人患者。对此，泰吉华®中国研究研究者、文章通讯作者、北京大学肿瘤医院李健教授表示：此次发表在《Clinical Cancer Research》的研究结果证实了泰吉华®在晚期GIST和携带特定KIT突变类型患者中的治疗潜力。

在四线（n=14）和四线以上（n=19）的KIT 9突变患者中，mPFS分别为5.6个月和3.7个月。这是继入选2023年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会后，该研究再次荣登国际学术舞台，充分显示了其巨大的学术价值和临床意义。

这些研究数据为泰吉华®在多种KIT突变晚期GIST患者中的应用提供了有力支持，并显示出泰吉华®不断拓展的临床价值。在欧洲，阿伐替尼（商品名AYVAKYT®）已获欧盟委员会批准上市用于ASM、SM-AHN、MCL以及携带PDGFRA D842V突变无法切除或转移性GIST成人患者。

泰吉华®是全球首个按驱动基因获批的GIST精准治疗药物，近日已成功被纳入2023年国家医保目录，患者的可及性和可负担性将得到大幅提升。60名患者（37.5%）携带KIT-AL突变同时不携带KIT-ABP突变（ALposABPneg组）。